吉林:優(yōu)化、簡化行政許可事項(xiàng)辦理流程 加大對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的支持和幫助
人民網(wǎng)長春4月28日電 (李洋)今天,本輪吉林省疫情防控工作第50場新聞發(fā)布會(huì)召開,吉林省藥品監(jiān)督管理局副局長李忠山介紹有關(guān)情況。
吉林省藥品監(jiān)督管理局副局長李忠山。(吉林發(fā)布供圖)
“疫情發(fā)生以來,我們?cè)谌?465戶藥品、醫(yī)療器械(第二、三類)、化妝品生產(chǎn)及藥品批發(fā)、零售連鎖總部企業(yè)中共收集到與疫情相關(guān)的問題110項(xiàng),其中許可類82項(xiàng)、監(jiān)督類2項(xiàng)、服務(wù)類7項(xiàng)、培訓(xùn)類2項(xiàng)、溝通協(xié)調(diào)類9項(xiàng)、檢驗(yàn)檢測類8項(xiàng),我們實(shí)行清單管理,逐項(xiàng)銷號(hào)。”李忠山介紹,截至4月27日,已完成銷號(hào)105項(xiàng),完成率95.5%;其他5項(xiàng)正在辦理過程中。
為應(yīng)對(duì)疫情影響,吉林省藥監(jiān)部門加大對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的支持和幫助,在嚴(yán)格保障藥械質(zhì)量安全的前提下,幫助企業(yè)快速恢復(fù)正常生產(chǎn)秩序和水平,最大限度優(yōu)化和簡化行政許可事項(xiàng)辦理各環(huán)節(jié)流程,加快審評(píng)審批進(jìn)度。
李忠山介紹,以藥品生產(chǎn)許可檢查為例,一是對(duì)企業(yè)在同一時(shí)間申請(qǐng)的不同類型的現(xiàn)場檢查實(shí)施并聯(lián)審評(píng)審批的方式,集中各部門同批次處理,最大程度壓縮檢查時(shí)限。二是對(duì)于省局檢查員因疫情原因不能到企業(yè)所在地開展現(xiàn)場檢查的,可通過委托當(dāng)在地檢查分局根據(jù)省局批準(zhǔn)的檢查方案開展現(xiàn)場檢查,并出具檢查報(bào)告,報(bào)告可臨時(shí)采取電子傳輸?shù)姆绞揭蕴岣咝,省局將根?jù)檢查分局的意見認(rèn)真研判作出最終結(jié)論。三是加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的跟蹤指導(dǎo),實(shí)行“早期介入、專人負(fù)責(zé)、一企一策”的方式,建立溝通交流、貼身服務(wù)機(jī)制,積極協(xié)調(diào)解決企業(yè)在許可申請(qǐng)方面面臨的實(shí)際困難和問題。
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