時值夏日，通化縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳來好消息，總投資近30億元，占地面積334畝，建筑面積15.7萬平方米的通化安睿特重組人白蛋白注射液生產(chǎn)基地投入生產(chǎn)。

制勝生物醫(yī)藥“新”賽道，通化安睿特生物制藥股份有限公司（以下簡稱安睿特）自主研發(fā)出了目前全球唯一一個獲批上市的重組人白蛋白注射液產(chǎn)品，填補世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空白。

血液制品白蛋白，是失血性救護等場景下的“救命藥”。面對“缺血”瓶頸，安睿特于2014年落子通化縣，走出了一條引領全球的開拓性路徑。

2018年安睿特首條生產(chǎn)線建成投產(chǎn)，達到了當時全球最大白蛋白生物制藥規(guī)模，年產(chǎn)量達5噸；今年，年產(chǎn)量50噸的重組人白蛋白原料和制劑生產(chǎn)基地一期車間投產(chǎn)，將為全新的生產(chǎn)基地釋放高質(zhì)量產(chǎn)能。

走進安睿特生產(chǎn)車間，數(shù)字化、智能化正加速“滲透”至生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，工作人員只需要在控制室，便能完成對幾套生產(chǎn)設備的遠程控制。

“長期以來，人血白蛋白供應一直受血液制品短缺與動物源性污染的困擾。我們以重組蛋白高效表達改造、重組蛋白大規(guī)模發(fā)酵等技術(shù)平臺，自主開發(fā)優(yōu)化重組人白蛋白，利用畢赤酵母細胞表達平臺研發(fā)和生產(chǎn)，不含動物源成分。”通化安睿特生物制藥股份有限公司總經(jīng)理項煒說，這么多年，企業(yè)攻克了許多難題，突破“缺血”瓶頸的同時，生產(chǎn)設備國產(chǎn)化水平和生產(chǎn)線自動化程度不斷提高。

安睿特聯(lián)合國內(nèi)多家設備生產(chǎn)企業(yè)，根據(jù)生產(chǎn)要求，研發(fā)了多套目前全球首臺且最大、最先進的設備，創(chuàng)造了單體發(fā)酵規(guī)模最大、純化工藝最復雜、產(chǎn)品純度最高、免疫原性最低等多項生物制造之最。

先進、智能的生產(chǎn)設備只是“外化”表現(xiàn)，向內(nèi)探索，安睿特產(chǎn)品純度、表達水平等多項成果也是全球領先：在基因改造層面，提升重組蛋白表達效率、降低糖基化；在發(fā)酵過程中，保證發(fā)酵過程中產(chǎn)品的穩(wěn)定性和重組蛋白表達的效率；在純化工藝方面，提升分離純化工程的效果，實現(xiàn)了高純度、低成本、超大規(guī)模的生產(chǎn)。

安睿特從源頭解決人體血液中各種病毒和異源性物質(zhì)污染，從根本上解決了血液制品的供應短缺和必須長期進口的“卡脖子”局面。

未來，安睿特將和國內(nèi)多所高校緊密合作，以高水平科技自立自強帶動地方經(jīng)濟實現(xiàn)快速發(fā)展。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的重點領域，通化縣緊抓醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)新一輪發(fā)展機遇期，藥企實現(xiàn)技術(shù)領先突破，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果競相涌現(xiàn)，醫(yī)藥拳頭產(chǎn)品領跑市場。

堅定向“新”的通化縣，生物醫(yī)藥以“新”為矢“創(chuàng)”突破，競逐全球，當前，通化縣正以“大品種、大項目、大企業(yè)和大集聚區(qū)”為抓手，全力沖刺全縣醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)經(jīng)營規(guī)模實現(xiàn)280億元的奮斗目標。

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