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山城通化,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)何以“出圈”?
通化安睿特生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的重組人白蛋白注射液完成在俄羅斯的注冊,獲批上市,成為目前全球唯一;
通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)治療阿爾茨海默病的1.1類藥物完成臨床試驗(yàn);
通化東寶藥業(yè)股份有限公司胰島素系列產(chǎn)品在國內(nèi)市場份額提升的同時加速邁向國際市場。
……
通化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)何以結(jié)出累累碩果?
去年,通化市打響了醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)“三年跨千億”攻堅(jiān)戰(zhàn)。眼下,通化向“新”而行、向“實(shí)”發(fā)力,創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化形成新質(zhì)生產(chǎn)力,推動千億級醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)取得新突破。
作為全國首家“中國醫(yī)藥城”,17個國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群之一,吉林省“長遼梅通白延醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)走廊”雙核之一,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為通化響當(dāng)當(dāng)?shù)拿?/p>
找準(zhǔn)比較優(yōu)勢、明確發(fā)展定位,通化依托強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與集群效應(yīng),強(qiáng)勁推動創(chuàng)新科技研發(fā),發(fā)揮資源優(yōu)勢,加強(qiáng)品牌建設(shè)、人才引進(jìn)與智庫建設(shè),不斷拓展國際化市場。
“2022年9月,我們的生產(chǎn)設(shè)備就陸續(xù)進(jìn)場了,生產(chǎn)設(shè)備國產(chǎn)化水平和生產(chǎn)線自動化程度較高。”通化安睿特生物制藥股份有限公司(以下簡稱安睿特)總經(jīng)理項(xiàng)煒說,在安睿特生產(chǎn)車間內(nèi),數(shù)字化、智能化正加速“滲透”至生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),工作人員只需要在控制室,便能完成對幾套生產(chǎn)設(shè)備的遠(yuǎn)程控制。
安睿特聯(lián)合了國內(nèi)多家設(shè)備生產(chǎn)企業(yè),根據(jù)生產(chǎn)要求,研發(fā)了多套目前全球首臺且最大、最先進(jìn)的設(shè)備,創(chuàng)造了單體發(fā)酵規(guī)模最大、純化工藝最復(fù)雜、產(chǎn)品純度最高、免疫原性最低等多項(xiàng)生物制造之最。
先進(jìn)、智能的生產(chǎn)設(shè)備只是“外化”表現(xiàn),向內(nèi)探索,安睿特在科研上攻克了許多難題,產(chǎn)品純度、表達(dá)水平等多項(xiàng)成果也是全球領(lǐng)先:在基因改造層面,提升重組蛋白表達(dá)效率、降低糖基化;在發(fā)酵過程中,保證發(fā)酵過程中產(chǎn)品的穩(wěn)定性和重組蛋白表達(dá)的效率;在純化工藝方面,提升分離純化工程的效果,實(shí)現(xiàn)了高純度、低成本、超大規(guī)模的生產(chǎn)。
十年磨一劍,劍指更高峰。2014年,安睿特在通化注冊成立;今年3月,安睿特產(chǎn)量50噸的重組人白蛋白原料和制劑生產(chǎn)基地一期車間已完成多個重要工程節(jié)點(diǎn),并獲得藥品生產(chǎn)許可證,將于6月正式投產(chǎn)。未來,安睿特將和國內(nèi)多所高校緊密合作,以高水平科技自立自強(qiáng)帶動地方經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。
走進(jìn)通化東寶藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱通化東寶),潔凈的車間內(nèi)一片繁忙的生產(chǎn)景象,一支支注射劑產(chǎn)品從生產(chǎn)線上魚貫而出,工作人員認(rèn)真檢查著每一支產(chǎn)品,整個生產(chǎn)線安全高效有序運(yùn)轉(zhuǎn)。
“堅(jiān)持自主創(chuàng)新,創(chuàng)造世界品牌”,作為我國第一支重組人胰島素誕生地,通化東寶完成了對人胰島素與胰島素類似物速效、基礎(chǔ)和預(yù)混系列產(chǎn)品的全面覆蓋,2023年,人胰島素市場份額躍居全國第一。
“近年來,公司胰島素及其類似物、GLP-1、口服降糖藥、血糖監(jiān)測、注射器材糖尿病系列產(chǎn)品矩陣持續(xù)豐富,一類創(chuàng)新管線均步入臨床階段并加速推進(jìn),創(chuàng)新研發(fā)駛?cè)肟燔嚨馈!蓖ɑ瘱|寶生物藥生產(chǎn)部部長田雪華介紹。
堅(jiān)持“自主研發(fā)+對外合作”,通化東寶藥業(yè)穩(wěn)步推進(jìn)國際化戰(zhàn)略發(fā)展,組建了通化東寶國際注冊部和海外銷售團(tuán)隊(duì),系統(tǒng)開展國際業(yè)務(wù)合作。未來,通化東寶將以科技創(chuàng)新為驅(qū)動,不斷提高生物制藥的研發(fā)能力,加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)化步伐。
作為通化現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系的前沿優(yōu)勢領(lǐng)域和新興勢力,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為厚植新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域。在通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱通化金馬藥業(yè)),治療阿爾茨海默病的1.1類藥物已完成臨床試驗(yàn),藥物生產(chǎn)原料車間一期建設(shè)也已完成,設(shè)計(jì)產(chǎn)能可以滿足國內(nèi)阿爾茲海默病患者的用藥需求。
不僅如此,通化金馬藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入,推動科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化,在消化產(chǎn)品線、風(fēng)濕骨科產(chǎn)品線、腫瘤產(chǎn)品線等關(guān)鍵領(lǐng)域均取得突破進(jìn)展。
“在奮力求‘新’的同時,我們也在全力提‘舊’?!蓖ɑ形瘯泴O簡說,近年來,通化市加大中藥大品種二次開發(fā)和技術(shù)升級力度,加快傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智改數(shù)轉(zhuǎn),轉(zhuǎn)化科技成果近60項(xiàng),培育產(chǎn)值超5000萬元醫(yī)藥大品種44個、產(chǎn)值實(shí)現(xiàn)93.5億元。
通化市將醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)作為全市的支柱產(chǎn)業(yè),出臺了《通化市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展暨沖刺千億級經(jīng)營規(guī)模三年行動實(shí)施方案》等政策文件,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了明確的目標(biāo)和方向。通過構(gòu)建“領(lǐng)導(dǎo)小組+辦公室+工作專班”的推進(jìn)機(jī)制,細(xì)化分解重點(diǎn)任務(wù),促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)鏈的延伸和價值鏈的提升。
扎實(shí)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),讓通化市形成了包括中藥材種植業(yè)、藥號開發(fā)、醫(yī)藥健康工業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品原料、醫(yī)藥商業(yè)等在內(nèi)的完整產(chǎn)業(yè)鏈,建立了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端智庫,推動了醫(yī)藥品種的二次開發(fā)和新品種的落地投產(chǎn),提升了整體醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力。
在高端人才引進(jìn)方面,通化市在加強(qiáng)張伯禮院士工作站建設(shè)的基礎(chǔ)上,與云南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國醫(yī)療保健國際交流促進(jìn)會中藥學(xué)分會等建立密切聯(lián)系,成功舉辦第九屆中國中醫(yī)藥發(fā)展與科學(xué)大會、第七屆長白山醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇、中醫(yī)藥現(xiàn)代化高質(zhì)量發(fā)展峰會,與140余位院士專家建立聯(lián)系,城市影響力大幅提升。
堅(jiān)定向“新”的通化,將深入實(shí)施吉林省“一主六雙”高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略,打造具有世界影響力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高地,構(gòu)建具有通化特色的“多業(yè)融合、多區(qū)協(xié)同、多點(diǎn)發(fā)力”醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。
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