開欄語：今年是新中國(guó)成立75周年，站在新的歷史起點(diǎn)上，黨的二十屆三中全會(huì)又為中國(guó)式現(xiàn)代化的新征程指明了前行的方向。而長(zhǎng)春，這座充滿活力的城市，也在時(shí)代的浪潮中砥礪前行。在此之際，長(zhǎng)春市委網(wǎng)信辦聯(lián)合人民網(wǎng)，開啟“向‘新’而行·我和長(zhǎng)春共奮斗”專欄，旨在探尋在國(guó)家發(fā)展的大背景下，長(zhǎng)春如何抓住機(jī)遇、乘勢(shì)而上，扎實(shí)推進(jìn)全面振興新突破三年攻堅(jiān)行動(dòng)，圍繞“3轉(zhuǎn)、4強(qiáng)、7新”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系謀劃布局，培育壯大新質(zhì)生產(chǎn)力，加快建設(shè)“一中心、五高地”，展現(xiàn)每一個(gè)奮斗者與長(zhǎng)春同呼吸、共命運(yùn)的拼搏歷程，讓我們一同走進(jìn)這段波瀾壯闊的奮斗之旅。

2024年4月

金賽藥業(yè)又一款重磅產(chǎn)品

1類新藥注射用金納單抗的上市申請(qǐng)獲受理

適應(yīng)癥為急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎

這是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)上市的IL-1β單抗藥物

預(yù)計(jì)2025年將獲批上市

經(jīng)臨床試驗(yàn)研究表明

金納單抗單次用藥療效確切

即可明顯改善目標(biāo)關(guān)節(jié)疼痛程度評(píng)分

較陽性對(duì)照組（復(fù)方倍他米松注射液）

大幅度顯著降低痛風(fēng)復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)

且安全性良好

為國(guó)內(nèi)痛風(fēng)反復(fù)發(fā)作患者帶來了新希望

從分子創(chuàng)制、細(xì)胞株開發(fā)

到工藝開發(fā)、質(zhì)量研究等系列研發(fā)工作

此次金納單抗的研制工作

金賽藥業(yè)可是“放了大招”

研發(fā)技術(shù)均是自有平臺(tái)

自有研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成

金納單抗于2015年立項(xiàng)

也是這個(gè)階段

金賽藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)大量吸引海外人才

從0到1搭建起全鏈路創(chuàng)新藥自主研發(fā)體系

當(dāng)時(shí)

公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)引進(jìn)國(guó)際化背景的

高端技術(shù)及管理人才近20人扎根在長(zhǎng)春

同時(shí)培養(yǎng)了一批本地科研人員

一支具有堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)

并且能夠應(yīng)用理論指導(dǎo)實(shí)踐的人才團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)運(yùn)而生

研發(fā)伊始

新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)

對(duì)于研制結(jié)果的可靠性

準(zhǔn)確性有非常高的要求

研發(fā)人員為了驗(yàn)證檢驗(yàn)方法的可靠與準(zhǔn)確

反復(fù)試驗(yàn)

在實(shí)驗(yàn)室一待就是十幾個(gè)小時(shí)

經(jīng)常加班到凌晨1、2點(diǎn)

他們用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度

高度的責(zé)任心

團(tuán)隊(duì)合作精神

以及持續(xù)學(xué)習(xí)和創(chuàng)新精神

共同為金賽藥業(yè)

高效研制安全有效藥物奠定了重要基石

金納單抗的首個(gè)適應(yīng)癥是痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎

另一項(xiàng)適應(yīng)癥則是兒童罕見病

全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎

2024年3月

在該適應(yīng)癥臨床二期研究階段

一位持續(xù)發(fā)燒的受試患兒在一次用藥后

高燒和關(guān)節(jié)疼痛明顯緩解

得到很好的治療效果

“這是對(duì)我們團(tuán)隊(duì)莫大的鼓舞

這不僅驗(yàn)證了藥物有效性

也激發(fā)了團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新動(dòng)力

強(qiáng)化了團(tuán)隊(duì)的使命感和責(zé)任感

希望通過專注于新藥研發(fā)工作

為更多患者帶去希望和康復(fù)的機(jī)會(huì)”

看到患兒的治療效果

金納單抗藥學(xué)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人李洪成表示

這讓他們?cè)诳朔邪l(fā)困難時(shí)更有信心與決心

一直以來

金賽藥業(yè)致力于研發(fā)全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物

為此組建了具有自主創(chuàng)制新藥能力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)

吸引了大量具有國(guó)際化背景的高端技術(shù)及管理人才

目前

金賽藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)已有1100余人

研發(fā)總部設(shè)在長(zhǎng)春

北京、上海、美國(guó)等地設(shè)有研發(fā)分中心

碩博人員占比70%

這支具有國(guó)際背景的研發(fā)團(tuán)隊(duì)

打造了一系列高科技平臺(tái)

共同構(gòu)成了金賽藥業(yè)強(qiáng)大的研發(fā)體系

能夠完成全鏈路創(chuàng)新藥自主研發(fā)

從新分子設(shè)計(jì)、候選分子篩選、細(xì)胞株開發(fā)、工藝開發(fā)

到中試放大、質(zhì)量表征等

以及新藥IND申報(bào)、新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移及上市產(chǎn)品的技術(shù)支持

2024中國(guó)藥品研發(fā)實(shí)力排行榜系列榜單中

金賽藥業(yè)母公司長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)股份有限公司

榮登《2024中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜》16位

《2024中國(guó)生物藥研發(fā)實(shí)力排行榜》11位

未來

金賽藥業(yè)戰(zhàn)略布局

由兒童成長(zhǎng)拓展至

兒童全生命周期管理

和女性健康全方位管理

并圍繞兒童健康、女性健康

內(nèi)分泌、腫瘤等未被滿足的臨床需求

深化自主研發(fā)和合作

其中

女性健康領(lǐng)域

2024年6月

國(guó)內(nèi)首個(gè)水溶性黃體酮注射液金賽欣獲批

7月

長(zhǎng)效重組人促卵泡激素上市申請(qǐng)獲受理

擬用于女性輔助生殖治療

8月

金賽藥業(yè)旗下GenSci098注射液

（人源化抗TSHR拮抗型單克隆抗體）

臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批準(zhǔn)

適應(yīng)癥為甲狀腺相關(guān)眼病

二十天后

該藥物產(chǎn)品在同一適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)

獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的

新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)默示許可

這也是金賽藥業(yè)

創(chuàng)新藥物在中美兩地同步申報(bào)新藥臨床試驗(yàn)

積極開拓海外市場(chǎng)、實(shí)現(xiàn)全球化布局的標(biāo)志

國(guó)際化團(tuán)隊(duì)的視野與經(jīng)驗(yàn)

和本土研發(fā)人員勤奮好學(xué)、艱苦奮斗的品質(zhì)相融合

強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)能力、理論與實(shí)踐的緊密結(jié)合

團(tuán)隊(duì)協(xié)作與共同成長(zhǎng)的精神以及持續(xù)學(xué)習(xí)與創(chuàng)新的能力等優(yōu)勢(shì)

共同構(gòu)成了金賽藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的核心競(jìng)爭(zhēng)力

為長(zhǎng)春的新藥研發(fā)事業(yè)注入了強(qiáng)大的動(dòng)力

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